නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-CoV-2) ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය (කොලොයිඩල් රන්) භාවිතය සඳහා උපදෙස්

【හැඳින්වීම】
නව කොරෝනා වෛරස් β කුලයට අයත් වේ. COVID-19 යනු උග්‍ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි. මිනිසුන් සාමාන්‍යයෙන් අවදානමට ලක් වේ. වර්තමානයේ, නව කොරෝනා වෛරසයෙන් ආසාදනය වූ රෝගීන් ආසාදනයේ ප්‍රධාන ප්‍රභවය වේ; රෝග ලක්ෂණ නොමැති ආසාදිත පුද්ගලයින් ද බෝවන ප්‍රභවයක් විය හැකිය. වත්මන් වසංගත රෝග විද්‍යාත්මක පරීක්ෂණයට අනුව, පුර්ව ලියාපදිංචි තක්සේරු කාලය දින 1 සිට 14 දක්වා වන අතර, බොහෝ දුරට දින 3 සිට 7 දක්වා වේ. ප්‍රධාන ප්‍රකාශනයන් අතර උණ, තෙහෙට්ටුව සහ වියළි කැස්ස ඇතුළත් වේ. නාසික තදබදය, දියර නාසය, උගුරේ අමාරුව, මයිල්ජියා සහ පාචනය අවස්ථා කිහිපයකදී දක්නට ලැබේ. ආසාදිත පුද්ගලයින් කලින් හඳුනා ගැනීම මෙම රෝගය පැතිරීම නැවැත්වීම සඳහා ඉතා වැදගත් වේ.
【අපේක්ෂිත භාවිතය】
නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-CoV-2) ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය (කොලොයිඩල් රන්) යනු මිනිස් ඔරොෆරින්ජියල් ස්පුබ්, ඉදිරිපස නාසික ස්පුබ් හෝ නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ් වල ඉදිරිපත් කරන ලද නව කොරෝනා වයිරසයේ ප්‍රතිදේහජනක සඳහා වන අභ්‍යන්තර ගුණාත්මක හඳුනාගැනීමේ කට්ටලයකි. මෙම පරීක්ෂණ කට්ටලය SARS-COV-2 ආසාදනයේ සායනික රෝග ලක්ෂණ ඇති රෝගීන්ගේ මුල් රෝග විනිශ්චය සඳහා සෞඛ්‍ය සේවා සහ රසායනාගාර වෘත්තිකයන් විසින් පමණක් භාවිතා කිරීමට අදහස් කෙරේ.
උපදෙස් සහ දේශීය රෙගුලාසි වල අවශ්‍යතා සපුරාලන ඕනෑම පරිසරයක පරීක්ෂණ කට්ටලය භාවිතා කළ හැකිය. මෙම පරීක්ෂණය මූලික පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල පමණක් සපයයි. සෘණාත්මක ප්‍රතිඵල SARS-COV-2 ආසාදනය බැහැර කළ නොහැකි අතර, ඒවා සායනික නිරීක්ෂණ, ඉතිහාසය සහ වසංගත රෝග තොරතුරු සමඟ ඒකාබද්ධ කළ යුතුය. මෙම පරීක්ෂණයේ ප්‍රතිඵලය රෝග විනිශ්චය සඳහා එකම පදනම නොවිය යුතුය; තහවුරු කිරීමේ පරීක්ෂණය අවශ්‍ය වේ.
【පරීක්ෂණ මූලධර්මය】
මෙම පරීක්ෂණ කට්ටලය කොලොයිඩල් රන් ප්‍රතිශක්ති වර්ණදේහ තාක්ෂණය භාවිතා කරයි. නිදර්ශක නිස්සාරණ ද්‍රාවණය කේශනාලිකා ක්‍රියාකාරිත්වය යටතේ නිදර්ශක සිදුරේ සිට අවශෝෂක පෑඩ් දක්වා පරීක්ෂණ තීරුව දිගේ ඉදිරියට ගමන් කරන විට, නිදර්ශක නිස්සාරණ ද්‍රාවණයේ නව කොරෝනා වෛරස් ප්‍රතිදේහජනක අඩංගු නම්, ප්‍රතිදේහජනකය ප්‍රති-නව කොරෝනා වෛරස් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහයක් සමඟ ලේබල් කරන ලද කොලොයිඩල් රන් සමඟ බැඳී ප්‍රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණයක් සාදයි. එවිට ප්‍රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණය නයිට්‍රොසෙලියුලෝස් පටලයේ සවි කර ඇති තවත් ප්‍රති-නව කොරෝනා වෛරස් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහයක් මගින් අල්ලා ගනු ලැබේ. නව කොරෝනා වෛරස් ප්‍රතිදේහජනක ධනාත්මක බව පෙන්නුම් කරමින් "T" පරීක්ෂණ රේඛාවේ වර්ණවත් රේඛාවක් දිස්වනු ඇත; පරීක්ෂණ රේඛාව "T" වර්ණය නොපෙන්වන්නේ නම්, සෘණ ප්‍රතිඵලයක් ලැබෙනු ඇත.
පරීක්ෂණ කැසට් පටයේ "C" තත්ත්ව පාලන රේඛාවක් ද අඩංගු වන අතර, දෘශ්‍යමාන T රේඛාවක් තිබේද යන්න නොසලකා එය දිස්විය යුතුය.
【ප්‍රධාන සංරචක】
1) විෂබීජහරණය කළ ඉවත දැමිය හැකි වෛරස් සාම්පල ස්පුබ් එකක්
2) තුණ්ඩ කැප් සහ නිස්සාරණ බෆරය සහිත නිස්සාරණ නළය
3) පරීක්ෂණ කැසට් පටය
4) භාවිතය සඳහා උපදෙස්
5) ජෛව උපද්‍රව සහිත අපද්‍රව්‍ය බෑගය
【ගබඩාව සහ ස්ථාවරත්වය】
1. සෘජු හිරු එළියෙන් 4~30℃ උෂ්ණත්වයක ගබඩා කරන්න, එය නිෂ්පාදන දිනයේ සිට මාස 24ක් සඳහා වලංගු වේ.
2. වියළිව තබා ගන්න, ශීත කළ සහ කල් ඉකුත් වූ උපාංග භාවිතා නොකරන්න.
3. ඇලුමිනියම් තීරු මල්ල විවෘත කිරීමෙන් පසු පැය භාගයක් ඇතුළත පරීක්ෂණ කැසට් පටය භාවිතා කළ යුතුය.
【අවවාදයයි පූර්වාරක්ෂාවයි】
1. මෙම කට්ටලය අභ්‍යන්තර හඳුනාගැනීම සඳහා පමණි. කරුණාකර වලංගු කාලය තුළ කට්ටලය භාවිතා කරන්න.
2. මෙම පරීක්ෂණය වත්මන් COVID-19 ආසාදනය හඳුනා ගැනීමට උපකාරී වේ. ඔබේ ප්‍රතිඵල සාකච්ඡා කිරීමට සහ අමතර පරීක්ෂණ අවශ්‍ය නම් සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තිකයෙකුගෙන් විමසන්න.
3. කරුණාකර IFU හි දැක්වෙන පරිදි කට්ටලය ගබඩා කර, දිගු කාලීන කැටි කිරීමේ තත්වයන් වළක්වා ගන්න.
4. කට්ටලය භාවිතා කිරීමට පෙර උපදෙස් හොඳින් කියවා අනුගමනය කරන්න, එසේ නොමැතිනම් සාවද්‍ය ප්‍රතිඵලයක් අඩංගු විය හැක.
5. එක් කට්ටලයකින් තවත් කට්ටලයකට සංරචක ප්‍රතිස්ථාපනය නොකරන්න.
6. තෙතමනයෙන් ආරක්ෂා වන්න, ඇලුමිනියම් ප්ලැටිනම් බෑගය පරීක්ෂා කිරීමට සූදානම් වීමට පෙර විවෘත නොකරන්න. ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය විවෘතව ඇති විට එය භාවිතා නොකරන්න.
7. මෙම කට්ටලයේ සියලුම සංරචක ජෛව අන්තරායකර අපද්‍රව්‍ය මල්ලක තැබිය යුතු අතර දේශීය අවශ්‍යතා අනුව බැහැර කළ යුතුය.
8. ඉසීමෙන්, ඉසීමෙන් වළකින්න.
9. භාවිතයට පෙර සහ පසු පරීක්ෂණ කට්ටලය සහ ද්‍රව්‍ය ළමයින්ට සහ සුරතල් සතුන්ට ළඟාවිය නොහැකි ලෙස තබා ගන්න.
10. පරීක්ෂා කිරීමේදී ප්‍රමාණවත් ආලෝකයක් ඇති බවට වග බලා ගන්න
11. ඔබේ සමට ප්‍රතිදේහජනක නිස්සාරණ බෆරය පානය නොකරන්න හෝ බැහැර නොකරන්න.
12. වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමයින් වැඩිහිටියෙකු විසින් පරීක්ෂා කළ යුතුය හෝ මඟ පෙන්විය යුතුය.
13. ස්පුබ් සාම්පලයේ ඇති අධික රුධිරය හෝ ශ්ලේෂ්මල ක්‍රියාකාරිත්වයට බාධාවක් විය හැකි අතර ව්‍යාජ ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයක් ලබා දිය හැකිය.
【නිදර්ශක එකතු කිරීම සහ සකස් කිරීම】
නිදර්ශක එකතුව:
ඉදිරිපස නාසික ස්පුබ්
1. සපයා ඇති ස්පුබ් එකේ එකතු කිරීමේ මුළු කෙළවරම නාස්පුඩුව තුළට ඇතුළු කරන්න.
2. අවම වශයෙන් 4 වතාවක් නාසික බිත්තියට එරෙහිව රවුම් මාර්ගයක ස්පුබ් එක කරකැවීමෙන් නාසික බිත්තිය තදින් සාම්පල ලබා ගන්න.
3. නියැදිය එකතු කිරීමට ආසන්න වශයෙන් තත්පර 15 ක් ගත කරන්න. ස්පුබ් එකේ තිබිය හැකි ඕනෑම නාසික ජලාපවහනයක් එකතු කිරීමට වග බලා ගන්න.
4. එම ස්පුබ් එක භාවිතා කර අනෙක් නාස්පුඩුවේ නැවත නැවත කරන්න.
5. ස්පුබ් එක සෙමින් ඉවත් කරන්න.
නිදර්ශක ද්‍රාවණය සකස් කිරීම:
1. නිස්සාරණ නළයේ ඇති මුද්‍රා තැබීමේ පටලය පීල් කර විවෘත කරන්න.
2. නළයේ බෝතලයේ ඇති නිස්සාරණ බෆරයට ස්පුබ් එකේ රෙදි තුඩ ඇතුල් කරන්න.
3. ප්‍රතිදේහජනකය මුදා හැරීම සඳහා ස්පුබ් හිස නිස්සාරණ නල බිත්තියට එරෙහිව කලවම් කර ඔබන්න, ස්පුබ් එක විනාඩි 1ක් කරකවන්න.
4. නිස්සාරණ නළය එයට තද කරන අතරතුර ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න.
(ස්පුබ් එකේ රෙදි කෙළවරේ ඇති හැකිතාක් දියර ඉවත් කිරීමට වග බලා ගන්න).
5. සිදුවිය හැකි කාන්දුවීම් වළක්වා ගැනීම සඳහා සපයා ඇති තුණ්ඩ තොප්පිය නිස්සාරණ නළය මත තදින් ඔබන්න.
6. ජෛව උපද්‍රව අපද්‍රව්‍ය මල්ලට ස්පුබ් බැහැර කරන්න.