නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-CoV-2) ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය (කොලොයිඩල් රන්) භාවිතය සඳහා උපදෙස්

【හැඳින්වීම】
නව කොරෝනා වෛරස් β ගණයට අයත් වේ. COVID-19 යනු උග්‍ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි. මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ. දැනට, නව කොරෝනා වයිරසය ආසාදනය වූ රෝගීන් ආසාදනයේ ප්‍රධාන ප්‍රභවය වේ; රෝග ලක්ෂණ නොමැති ආසාදිත පුද්ගලයින් ද බෝවන ප්‍රභවයක් විය හැකිය. වත්මන් වසංගත රෝග විමර්ශනය මත පදනම්ව, පුර්ව ලියාපදිංචි තක්සේරු කාලය දින 1 සිට 14 දක්වා, බොහෝ විට දින 3 සිට 7 දක්වා වේ. ප්රධාන ප්රකාශනයන් වන්නේ උණ, තෙහෙට්ටුව සහ වියළි කැස්සයි. නාසික තදබදය, දියර නාසය, උගුරේ අමාරුව, මයිල්ජියා සහ පාචනය අවස්ථා කිහිපයකදී දක්නට ලැබේ. ආසාදිත පුද්ගලයින් කලින් හඳුනා ගැනීම මෙම රෝගය පැතිරීම නැවැත්වීමට ඉතා වැදගත් වේ.
【අභිමත භාවිතය】
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) යනු මානව ඔරොෆරින්ජියල් ස්පුබ්, ඇන්ටරියර් නාසල් ස්පුබ් හෝ නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ් වල ඉදිරිපත් කර ඇති නව කොරෝනා වයිරසයේ ප්‍රතිදේහජනක සඳහා වන අභ්‍යන්තර ගුණාත්මක හඳුනාගැනීමේ කට්ටලයකි. මෙම පරීක්ෂණ කට්ටලය SARS-COV-2 ආසාදනයේ සායනික රෝග ලක්ෂණ සහිත රෝගීන්ගේ මුල් රෝග විනිශ්චය සඳහා සෞඛ්‍ය සේවා සහ රසායනාගාර වෘත්තිකයන් විසින් පමණක් භාවිතා කිරීමට අදහස් කෙරේ.
උපදෙස් සහ දේශීය රෙගුලාසි වල අවශ්‍යතා සපුරාලන ඕනෑම පරිසරයක පරීක්ෂණ කට්ටලය භාවිතා කළ හැකිය. මෙම පරීක්ෂණය මූලික පරීක්ෂණ ප්රතිඵල පමණක් සපයයි. සෘණාත්මක ප්රතිඵල SARS-COV-2 ආසාදනය බැහැර කළ නොහැකි අතර, ඒවා සායනික නිරීක්ෂණ, ඉතිහාසය සහ වසංගත රෝග තොරතුරු සමඟ ඒකාබද්ධ කළ යුතුය. මෙම පරීක්ෂණයේ ප්රතිඵලය රෝග විනිශ්චය සඳහා එකම පදනම නොවිය යුතුය; තහවුරු කිරීමේ පරීක්ෂණයක් අවශ්ය වේ.
【පරීක්ෂණ මූලධර්මය】
මෙම පරීක්ෂණ කට්ටලය colloidal Gold immunochromatography තාක්ෂණය භාවිතා කරයි. නිදර්ශක නිස්සාරණය ද්‍රාවණය කේශනාලිකා ක්‍රියාව යටතේ නිදර්ශක කුහරයේ සිට අවශෝෂක පෑඩය දක්වා පරීක්ෂණ තීරුව දිගේ ඉදිරියට ගමන් කරන විට, නිදර්ශක නිස්සාරණය කිරීමේ ද්‍රාවණයේ නව කොරොන වයිරස් ප්‍රතිදේහජනක අඩංගු නම්, ප්‍රතිදේහජනක නවකතා විරෝධී කොරොන වයිරස් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ සහිත කොලොයිඩල් රන්-ලේබල් කර ඇති කොලොයිඩල් රන් සමඟ බන්ධනය වේ. , ප්රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණයක් සෑදීමට. එවිට ප්‍රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණය නයිට්‍රොසෙලියුලෝස් පටලයේ සවිකර ඇති තවත් නවකතා විරෝධී කොරොන වයිරස් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහයක් මගින් ග්‍රහණය කරගනු ඇත. නව කොරෝනා වයිරස් ප්‍රතිදේහජනක ධනාත්මක බව පෙන්නුම් කරමින් “ටී” කලාපයේ පරීක්ෂණ රේඛාවේ වර්ණවත් රේඛාවක් දිස්වනු ඇත; පරීක්ෂණ රේඛාව "T" වර්ණය නොපෙන්වයි නම්, ඍණාත්මක ප්රතිඵලය ලැබෙනු ඇත.
පරීක්ෂණ කැසට් පටයේ "C" තත්ත්ව පාලන රේඛාවක් ද අඩංගු වේ, එය දෘශ්‍යමාන T රේඛාවක් තිබේද යන්න නොසලකා දිස්විය යුතුය.
【ප්‍රධාන සංරචක】
1) විෂබීජහරණය කළ ඉවත දැමිය හැකි වෛරස් නියැදි ස්පුබ්
2) Nozzle Cap සහ Extract buffer සහිත නිස්සාරණ නළය
3) පරීක්ෂණ කැසට් පටය
4) භාවිතය සඳහා උපදෙස්
5) ජෛව අන්තරායකර අපද්රව්ය බෑගය
【ගබඩාව සහ ස්ථාවරත්වය】
1. සෘජු හිරු එළියෙන් 4~30℃ ගබඩා කරන්න, එය නිෂ්පාදන දිනයේ සිට මාස 24ක් සඳහා වලංගු වේ.
2. වියළිව තබා ගන්න, ශීත කළ සහ කල් ඉකුත් වූ උපාංග භාවිතා නොකරන්න.
3.Aluminium foil pouch එක විවෘත කිරීමෙන් පසු පැය භාගයක් ඇතුළත පරීක්ෂණ කැසට් පටය භාවිතා කළ යුතුය.
【අවවාදය සහ පූර්වාරක්ෂාව】
1.මෙම කට්ටලය in vitro හඳුනාගැනීම සඳහා පමණි. කරුණාකර වලංගු කාල සීමාව තුළ කට්ටලය භාවිතා කරන්න.
2.පරීක්ෂණය වත්මන් COVID-19 ආසාදනයක් හඳුනා ගැනීම සඳහා උපකාර කිරීමට අදහස් කෙරේ. කරුණාකර ඔබේ ප්‍රතිඵල සාකච්ඡා කිරීමට සහ අමතර පරීක්ෂණයක් අවශ්‍ය නම් සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තිකයකුගෙන් විමසන්න.
3. කරුණාකර IFU පෙන්වන පරිදි කට්ටලය ගබඩා කරන්න, සහ දිගු කාලීන කැටි තත්ත්වයෙන් වළකින්න.
4. කට්ටලය භාවිතා කිරීමට පෙර උපදෙස් හොඳින් කියවා අනුගමනය කරන්න, නැතහොත් සාවද්‍ය ප්‍රතිඵලයක් අඩංගු විය හැක.
5.එක් කට්ටලයක සිට තවත් කට්ටලයකට සංරචක ආදේශ නොකරන්න.
6.තෙතමනයට එරෙහිව ආරක්ෂා කරන්න, ඇලුමිනියම් ප්ලැටිනම් බෑගය පරීක්ෂා කිරීමට සූදානම් වීමට පෙර විවෘත නොකරන්න. ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය විවෘතව ඇති විට එය භාවිතා නොකරන්න.
7.මෙම කට්ටලයේ සියලුම සංරචක ජෛව අන්තරායකර අපද්‍රව්‍ය බෑගයක තැන්පත් කළ යුතු අතර දේශීය අවශ්‍යතාවයට අනුව බැහැර කළ යුතුය.
8.ඉවත දැමීම, ඉසීමෙන් වළකින්න.
9.පරීක්ෂණ කට්ටලය සහ ද්‍රව්‍ය භාවිතයට පෙර සහ පසු ළමයින්ට සහ සුරතල් සතුන්ට ළඟාවිය නොහැකි ලෙස තබා ගන්න.
10.පරීක්ෂා කිරීමේදී ප්රමාණවත් ආලෝකයක් ඇති බවට වග බලා ගන්න
11.ප්‍රතිදේහජනක නිස්සාරණය බෆරය ඔබේ සමට පානය කිරීම හෝ බැහැර කිරීම නොකරන්න.
12. වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන් වැඩිහිටියෙකු විසින් පරීක්ෂාවට ලක් කළ යුතු හෝ මඟ පෙන්විය යුතුය.
13. ස්පුබ් නිදර්ශකයේ ඇති අධික රුධිරය හෝ ශ්ලේෂ්මල කාර්ය සාධනයට බාධා කළ හැකි අතර ව්‍යාජ ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයක් ලබා දිය හැක.
【ආදර්ශ එකතු කිරීම සහ සකස් කිරීම】
නිදර්ශක එකතුව:
ඉදිරිපස නාසික ස්පුබ්
1.නාස් පුඩුව තුළට ලබා දී ඇති ස්පුබ් එකේ සම්පූර්ණ එකතු කිරීමේ තුඩම ඇතුල් කරන්න.
2. අවම වශයෙන් 4 වතාවක් නාසික බිත්තියට එරෙහිව ස්පුබ් එක රවුම් මාර්ගයක කරකවමින් නාසික බිත්තිය තදින් සාම්පල කරන්න.
3.ආදර්ශය එකතු කිරීමට ආසන්න වශයෙන් තත්පර 15ක් ගත කරන්න. ස්පුබ් එකෙහි ඇති ඕනෑම නාසික ජලාපවහනයක් එකතු කිරීමට වග බලා ගන්න.
4. එම ස්පුබ් එක භාවිතා කර අනෙක් නාස්පුඩුවේ නැවත නැවත කරන්න.
5.Swab එක සෙමින් ඉවත් කරන්න.
ආදර්ශ විසඳුම් සකස් කිරීම:
1. නිස්සාරණ නළයේ ඇති මුද්‍රා පටලය පීල් කරන්න.
2. බටයේ බෝතලය මත ඇති නිස්සාරණ බෆරයට ස්පුබ් එකේ රෙදි තුඩ ඇතුල් කරන්න.
3. ඇන්ටිජන් මුදා හැරීම සඳහා ස්පුබ් හිස කලවම් කර විනාඩි 1 ක් සඳහා භ්‍රමණය කරන්න.
4. නිස්සාරණ නළය එයට එරෙහිව තද කරන අතරතුර ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න.
(ස්පුබ් එකේ රෙදි තුඩේ ඇති දියර හැකිතාක් ඉවත් කර ඇති බවට වග බලා ගන්න).
5. විය හැකි කාන්දුවීම් වලක්වා ගැනීම සඳහා ලබා දී ඇති Nozzle Cap එක නිස්සාරණ නළය මතට තදින් ඔබන්න.
6. ස්පුබ් ජෛව උපද්‍රව සහිත අපද්‍රව්‍ය බෑගයට බැහැර කරන්න.